Certificación+y+Acreditadión

La elaboración de una norma o de un documento normativo es el primer paso a realizar al proponerse la certificación. Una vez adoptado el Pliego de Condiciones, debe implementarse el control y la certificación de los productos por organismos de certificación. Para ser creíbles, estos organismos de certificación deben respetar ciertas reglas de funcionamiento, de organización y de competencia: deben ser acreditados a su vez según una norma (ISO), por organismos de acreditación. media type="youtube" key="HhaAe4KzBp0" width="425" height="350" 
 * CERTIFICACION**

a. **El principio de la certificación: **La necesidad de certificar las características de los productos se genera por la desaparición de las relaciones directas entre el productor y el consumidor, las que constituían un factor de confianza para el consumidor. Por lo tanto se volvió necesario proponer herramientas con el fin de reasegurar las características de un producto. Se debe contestar la pregunta siguiente: ¿Cómo se puede asegurar al consumidor que el producto corresponderá a sus expectativas? la marca comercial constituye la firma de la empresa. El valor de la garantía que proporciona al consumidor es proporcional a su notoriedad. La empresa puede realizar controles sobre la calidad del producto, en el momento de su elaboración, respecto a la observación del pliego de condiciones. Se trata en este caso de la certificación por primera parte. Si el cliente realiza una auditoria o un control y certifica después el producto, hablamos de certificación por segunda parte. Si un organismo, que no es ni comprador ni vendedor, certifica el producto, se trata de una certificación por tercera parte.

El sistema de certificación por tercera parte se creó para garantizar la independencia y la imparcialidad en la evaluación de la conformidad de las características de un producto y/o de su método de producción, de su respeto al pliego de condiciones. Este sistema se funda por consiguiente en la introducción dentro de la relación productor-consumidor (o cliente) de un tercero, un organismo independiente: el organismo de certificación. Éste controla la observancia del pliego de condiciones y, según el caso, concede la certificación, al permitir la utilización de una marca

b. **Definiciones sobre la certificación: **Como cada ámbito profesional, el mundo de la Calidad y de la Certificación tiene su vocabulario específico y es muy importante aprenderlo. Las definiciones siguientes provienen de las normas ISO.

La certificación es el procedimiento mediante el cual un organismo da una garantía por escrito, de que un producto, un proceso o un servicio están conforme a los requisitos especificados. La certificación es en consecuencia el medio que está dando la garantía de la conformidad del producto a normas y otros documentos normativos.

Según la Real Academia de la Lengua Española RAE: Certificación viene del latín certificāre que significa: 1. Asegurar, afirmar, dar por cierto algo. 2. Obtener, mediante pago, un certificado o resguardo por el cual el servicio de correos se obliga a hacer llegar a su destino una carta o un paquete que se ha de remitir por esa vía. 3. Hacer constar por escrito una realidad de hecho por quien tenga fe pública o atribución para ello. 4. Fijar, señalar con certeza.

Según la Norma ISO 17000 certificación es Atestación de tercera parte relativa a productos, procesos, sistemas o personas. La certificación de un sistema de gestión a veces también se denomina registro. La certificación es aplicable a todos los objetos de evaluación de la conformidad, excepto a los propios organismos de evaluación de la conformidad, a los que es aplicable la acreditación.

La certificación se materializa en un certificado: El certificado es un documento emitido conforme a las reglas de un sistema de certificación, que indica con un nivel suficiente de confianza, que un producto, proceso o servicio debidamente identificado, está conforme a una norma o a otro documento normativo especificado.

Un sistema de certificación es el conjunto de las actividades implementadas para evaluar la conformidad del producto a requisitos especificados.

Un Sistema de certificación por tercera parte es aquél administrado por un Organismo de certificación con sus propias reglas de procedimiento y de administración y que tiene el fin de proceder a una certificación. Finalmente, se puede decir que un organismo de certificación administra un sistema de certificación por tercera parte, con el fin de proceder a la certificación de un producto, lo que se materializa por la emisión de dos documentos: un certificado para el producto y una licencia a nombre del operador.

**Certificar ** su cumplimiento con determinados requisitos normativos (ISO 14000 9001, OHSAS 18001)

<span style="font-family: 'Arial','sans-serif'; font-size: 12pt;">c. **<span style="font-family: 'Arial','sans-serif'; font-size: 12pt;">Interés de la certificación por tercera parte: **<span style="font-family: 'Arial','sans-serif'; font-size: 12pt;">La certificación por tercera parte es una ventaja comercial indiscutible. Permite verificar la conformidad de un producto a un pliego de condiciones. La certificación permite corresponder a las expectativas de los consumidores al darles garantías respecto de los compromisos contraídos.

<span style="display: block; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 12pt; line-height: normal; margin: 0cm 0cm 0pt 36pt;">Los consumidores se fijan primero en la composición de un producto, luego en la presencia de una certificación o de una señal oficial de calidad, después en una marca conocida en la que tienen confianza. Esto demuestra la importancia dada a la certificación y a una eventual política oficial de identificación de la calidad.

<span style="font-family: 'Arial','sans-serif'; font-size: 12pt;">d. **<span style="font-family: 'Arial','sans-serif'; font-size: 12pt;">Ventajas de la certificación: **<span style="font-family: 'Arial','sans-serif'; font-size: 12pt;">Identificar y diferenciar el producto; Dar credibilidad al trámite mediante la garantía de un organismo de certificación independiente de los intereses económicos en juego; Crear valor agregado a todos los niveles de una cadena de producción determinada; Ser mejor conocido y reconocido; Ganar y/o conservar la confianza de los consumidores; Eventualmente, beneficiarse de una promoción colectiva.

media type="youtube" key="rjD_QB3M6VM" width="425" height="350"**ACREDITACION**

<span style="display: block; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 12pt; line-height: normal; margin: 0cm 0cm 0pt 36pt;">La acreditación es el proceso mediante el cual la Superintendencia de Industria y Comercio o el órgano competente debidamente autorizado por el estado (ONAC Organismo Nacional de Acreditación Colombiano) da fe de las prácticas realizadas en los laboratorios tanto de Ensayo como de Calibración. Dicho proceso concedido por un organismo de acreditación reconocido se constituye, con base en prácticas internacionales, en la forma más efectiva de demostrar la competencia técnica del laboratorio, mostrando evidencias de la credibilidad de los servicios que realiza y eliminando la necesidad de múltiples evaluaciones realizadas por sus clientes.

<span style="display: block; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 12pt; line-height: normal; margin: 0cm 0cm 0pt 36pt;">La norma 17025 trata sobre los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de Ensayo y de Calibración, esta fue publicada en 1990 como un conjunto, acordado en el ámbito internacional, de requisitos técnicos y de sistema de la calidad aplicable a laboratorios que realizan calibraciones y/o ensayos. A finales del año 1999, esta Guía ha sido reemplazada por la Norma Internacional ISO/IEC 17025 la cual forma la base para la acreditación de laboratorios en el futuro.

<span style="display: block; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 12pt; line-height: normal; margin: 0cm 0cm 0pt 36pt;">Esta norma incluye muchos de los criterios contenidos dentro de las Norma ISO 9001, esta ha sido preparada específicamente tomando en cuenta las actividades de los laboratorios de ensayo y calibración, haciendo énfasis en los elementos que conforman un sistema de la calidad, una buena organización y en los temas de competencia técnica pertinentes a las operaciones de un laboratorio.

<span style="display: block; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 12pt; line-height: normal; margin: 0cm 0cm 0pt 36pt;">Para llevar a cabo la acreditación de los laboratorios de ensayo en la Universidad Antonio Nariño Sede Manizales, es necesario cumplir con un sin número de requisitos los cuales en el transcurso de los años se han ido modificando para lograr la mejora en cada uno de los Sistemas de Calidad tanto de las empresas como de las instituciones prestadoras de estos servicios educativos (Ver Requisitos en el Marco Teórico). Es por esta razón que hoy en día los laboratorios acreditados en Colombia cuentan con un óptimo Sistema de Calidad, obteniendo día tras día confianza y credibilidad del bien o servicio por parte de sus respectivos clientes.

<span style="font-family: 'Arial','sans-serif'; font-size: 12pt;">a. **<span style="font-family: 'Arial','sans-serif'; font-size: 12pt;">Beneficios de la acreditación: ** <span style="display: block; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 12pt; line-height: normal; margin: 0cm 0cm 0pt 36pt; text-indent: -18pt;">• Nuevas oportunidades de mercado, reservado solo para aquellos laboratorios que consiguen demostrar su competencia técnica. <span style="display: block; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 12pt; line-height: normal; margin: 0cm 0cm 0pt 36pt; text-indent: -18pt;">• Aumento de la confianza de los clientes en los resultados de los ensayos y calibraciones.

//<span style="color: #333333; font-family: 'Trebuchet MS','sans-serif'; font-weight: normal;">b. //**<span style="font-family: 'Arial','sans-serif';">Definiciones de Acreditación: ** <span style="font-family: 'Arial','sans-serif';">Según la Real Academia de la Lengua Española RAE: Acreditación es: **1. Hacer digno de crédito algo, probar su certeza o realidad.** **2. Afamar, dar crédito o reputación.** **3. Dar seguridad de que alguien o algo es lo que representa o parece.** **4. Dar testimonio en documento fehaciente de que alguien lleva facultades para desempeñar comisión o encargo diplomático, comercial, etc.** **5. Com. abonar (‖ tomar en cuenta un pago).** **6. Com. abonar (‖ asentar una partida en el haber).** **7. Lograr fama o reputación.**

**<span style="font-family: 'Arial','sans-serif';">Según la Norma ISO 17000 Acreditación es: Atestación de tercera parte relativa a un organismo de evaluación de la conformidad que constituye la demostración formal de su competencia para llevar a cabo tareas específicas de evaluación de la conformidad. Emisión de una afirmación, basada en una decisión tomada después de la revisión, que se ha demostrado que se cumplen los requisitos especificados:<span style="font-family: 'Arial','sans-serif';"> 1 La afirmación resultante, que en esta norma se denomina “afirmación de la conformidad” expresa el aseguramiento que los requisitos especificados se han cumplido. Este aseguramiento, por sí solo, no constituye ninguna garantía contractual o legal.<span style="font-family: 'Arial','sans-serif';"> 2 Las actividades de atestación de primera y tercera parte se distinguen... Para la atestación de segunda parte, no existe ningún término especial.**

En definitiva podemos decir en términos simples, que una organización puede: **Acreditar** su capacidad para desarrollar determinadas actividades, tal es el caso de las empresas acreditadas ante la SIC en estándares tales como ISO 17025, con el que se reconoce su competencia y capacidad técnica como laboratorio, para desarrollar actividades de calibración y ensayo.**<span style="font-family: 'Arial','sans-serif';">Garantía de la competencia técnica ****<span style="font-family: 'Arial','sans-serif';">a través de la norma internacional ISO/IEC 17025 y la norma técnica colombiana 10012 **

media type="youtube" key="pzghs0PHESw" width="425" height="350" 

<span style="display: block; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 12pt; line-height: normal; margin: 0cm 0cm 0pt;">La presente norma de acreditación de laboratorios contiene en su documento requisitos obligatorios (como tareas, procesos, documentación, modelos a cumplir), estos requisitos se deben cumplir en su totalidad para que se pueda dar la acreditación. Las notas que se incluyen en la norma proporcionan aclaraciones del texto, ejemplos y orientación, estas notas no contienen requisitos y no forman parte integral de esta Norma Internacional.

<span style="display: block; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 12pt; line-height: normal; margin: 0cm 0cm 0pt;">La acreditación es un reconocimiento formal de la competencia del laboratorio, esta acreditación no especifica variable a trabajar, es responsabilidad de la entidad que se desea acreditar contar con procesos los cuales sean de alto grado de utilidad, además de obtener mecanismos, sistemas e instrumentos los cuales sean útiles en el manejo, manipulación y operación de cada una de las variables a las que se les implementará dicha acreditación.

<span style="display: block; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 12pt; line-height: normal; margin: 0cm 0cm 0pt;">El capítulo 4 de la norma 17025 establece los requisitos para una gestión de calidad sólida, por otra parte el capítulo 5 establece los requisitos para la competencia técnica en los tipos de ensayos o de calibraciones que el laboratorio lleva a cabo, estos son capítulos de suma importancia en la implementación de dichos laboratorios, además se deben cumplir cada uno de los requisitos (los debe) con suma meticulosidad.

<span style="display: block; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 12pt; line-height: normal; margin: 0cm 0cm 0pt;">En un proceso de acreditación o de implementación de un sistema de gestión de calidad en las mediciones a nivel eléctrico, es necesario hacer participes de dicho proceso los lineamientos correspondientes a las diferentes normas que contribuyen a la buena organización, generando como resultado calidad y un optimo funcionamiento del sistema estructural. En la figura 8 se observa la estructura de cumplimiento vinculada a la norma internacional 17025.



**<span style="font-family: 'Arial','sans-serif'; font-size: 12pt; line-height: 115%;">1 Componentes fundamentales en la Acreditación de Laboratorios de Ensayo y Calibración bajo la norma NTC 17025 **

<span style="display: block; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 12pt; line-height: normal; margin: 0cm 0cm 0pt;">La norma 17025 es aplicable a todos los laboratorios, independientemente de la cantidad de empleados o de la extensión del alcance de las actividades de ensayo o de calibración. Cuando un laboratorio no realiza una o varias de las actividades contempladas en esta Norma Internacional, tales como el muestreo o el diseño y desarrollo de nuevos métodos, los requisitos de los apartados correspondientes no se aplican.

<span style="display: block; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 12pt; line-height: normal; margin: 0cm 0cm 0pt;">La acreditación del laboratorio tiene estrecha relación con la RRNCM (Red regional de Normalización, Certificación y Metrología), pues esta contribuye al fortalecimiento de las capacidades tecnológicas del sector productivo regional a través del enlace del SNNCM (Sistema nacional de Normalización, Certificación y Metrología) y la SIC (Superintendencia de Industria y Comercio) con los organismos de inspección, laboratorios de ensayos y calibración, laboratorios de metrología y los organismos de certificación existentes en la región.

<span style="display: block; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 12pt; line-height: normal; margin: 0cm 0cm 0pt;">Teniendo en cuenta que la Metrología hace parte importante en el proceso de acreditación, se hace necesario tener en cuenta patrones de medición los cuales nos darán confianza de cada una de las variables a medir y a manipular en procesos de ensayo, en este momento es donde la Metrología toma un papel importante en tal proceso, pues las calibraciones[|[1]] de los instrumentos se deben hacer de manera que las medidas realizadas con estos den resultados exactos (Procedimiento mediante el cual se pueden determinar errores o características metrológicas, comparando contra una referencia o patrón de medición).

<span style="display: block; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 12pt; line-height: normal; margin: 0cm 0cm 0pt;">Los laboratorios que han sido acreditados han pasado por un proceso determinado, este en si es el mismo para todos, lo único especifico es la manera de implementar la variable y sus respectivos procesos y medios de Ensayo y/o Calibración. <span style="display: block; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 12pt; line-height: normal; margin: 0cm 0cm 0pt;">La integridad de un sistema de gestión y un sistema organizacional la conforman los aspectos vistos en la figura 9.



**<span style="font-family: 'Arial','sans-serif'; font-size: 12pt; line-height: 115%;">2 Componentes integrales en un sistema acreditado y de calidad **

**<span style="color: windowtext; font-family: 'Arial','sans-serif'; font-style: normal;">Explicación de los ítems de la norma ISO/IEC 17025 **<span style="color: windowtext; font-family: 'Arial','sans-serif';">//.//

<span style="color: windowtext; display: block; font-family: "Arial","sans-serif"; margin: 0cm 0cm 0pt;">//1. **Objeto y campo de aplicación:**// <span style="display: block; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 12pt; line-height: normal; margin: 0cm 0cm 0pt 18pt;">Esta Norma Internacional es aplicable a todos los laboratorios, independientemente de la cantidad de empleados o de la extensión del alcance de las actividades de ensayo o de calibración. Cuando un laboratorio no realiza una o varias de las actividades contempladas en esta Norma Internacional, tales como el muestreo o el diseño y desarrollo de nuevos métodos, los requisitos de los apartados correspondientes no se aplican.

<span style="color: windowtext; display: block; font-family: "Arial","sans-serif"; margin: 0cm 0cm 0pt;">//2. **Referencias Normativas:**// <span style="display: block; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 12pt; line-height: normal; margin: 0cm 0cm 0pt 18pt;">Los documentos de referencia siguientes son indispensables para la aplicación de este documento. Para las referencias con fecha sólo se aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición del documento de referencia (incluyendo cualquier modificación).

<span style="color: windowtext; display: block; font-family: "Arial","sans-serif"; margin: 0cm 0cm 0pt;">//3. **Términos y definiciones:**// <span style="display: block; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 12pt; line-height: normal; margin: 0cm 0cm 0pt 18pt;">A los fines de esta Norma Internacional se aplican los términos y definiciones pertinentes de la Norma ISO/IEC 17000 y del VIM. <span style="display: block; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 12pt; line-height: normal; margin: 0cm 0cm 0pt 18pt;">NOTA En la Norma ISO 9000 se establecen las definiciones generales relativas a la calidad, mientras que la Norma ISO/IEC 17000 establece definiciones que se refieren específicamente a la certificación y la acreditación de laboratorios. Cuando las definiciones de la Norma ISO 9000 sean diferentes, tienen preferencia las de la Norma ISO/IEC 17000.

<span style="color: windowtext; display: block; font-family: "Arial","sans-serif"; margin: 0cm 0cm 0pt;">//4. **Requisitos relativos de la gestión:**// <span style="display: block; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 12pt; line-height: normal; margin: 0cm 0cm 0pt 18pt;">Cuando un laboratorio es parte de una organización mayor, es conveniente que las disposiciones de la organización aseguren que los departamentos que tengan intereses divergentes, tales como los departamentos de producción, comercialización, o financiero, no influyan en forma adversa en el cumplimiento del laboratorio con los requisitos de esta Norma Internacional.

**<span style="font-family: 'Arial','sans-serif'; font-size: 12pt;">Sistema de gestión: **<span style="font-family: 'Arial','sans-serif'; font-size: 12pt;">El laboratorio debe establecer, implementar y mantener un sistema de gestión apropiado al alcance de sus actividades. El laboratorio debe documentar sus políticas, sistemas, programas, procedimientos e instrucciones tanto como sea necesario para asegurar la calidad de los resultados de los ensayos o calibraciones. La documentación del sistema debe ser comunicada al personal pertinente, debe ser comprendida por él, debe estar a su disposición y debe ser implementada por él.

**<span style="font-family: 'Arial','sans-serif'; font-size: 12pt;">Aprobación y emisión de los documentos: **<span style="font-family: 'Arial','sans-serif'; font-size: 12pt;">Todos los documentos distribuidos entre el personal del laboratorio como parte del sistema de gestión deben ser revisados y aprobados, para su uso, por el personal autorizado antes de su emisión. Se debe establecer una lista maestra o un procedimiento equivalente de control de la documentación, identificando el estado de revisión vigente y la distribución de los documentos del sistema de gestión, la cual debe ser fácilmente accesible con el fin de evitar el uso de documentos no válidos u obsoletos.

**<span style="font-family: 'Arial','sans-serif'; font-size: 12pt;">Cambios a los documentos: **<span style="font-family: 'Arial','sans-serif'; font-size: 12pt;">Los cambios a los documentos deben ser revisados y aprobados por la misma función que realizó la revisión original, a menos que se designe específicamente a otra función. El personal designado debe tener acceso a los antecedentes pertinentes sobre los que basará su revisión y su aprobación.

**<span style="font-family: 'Arial','sans-serif'; font-size: 12pt;">Subcontratación de ensayos y de calibraciones: **<span style="font-family: 'Arial','sans-serif'; font-size: 12pt;">Cuando un laboratorio subcontrate un trabajo, ya sea debido a circunstancias no previstas (por ejemplo, carga de trabajo, necesidad de conocimientos técnicos adicionales o incapacidad temporal), o en forma continua (por ejemplo, por subcontratación permanente, convenios con agencias o licencias), se debe encargar este trabajo a un subcontratista competente. Un subcontratista competente es el que, por ejemplo, cumple esta Norma Internacional para el trabajo en cuestión.

**<span style="font-family: 'Arial','sans-serif'; font-size: 12pt;">Control de trabajos de ensayos o de calibraciones no conformes: **<span style="font-family: 'Arial','sans-serif'; font-size: 12pt;">El laboratorio debe tener una política y procedimientos que se deben implementar cuando cualquier aspecto de su trabajo de ensayo o de calibración, o el resultado de dichos trabajos, no son conformes con sus propios procedimientos o con los requisitos acordados con el cliente **<span style="font-family: 'Arial','sans-serif'; font-size: 12pt;">Acciones preventivas: **<span style="font-family: 'Arial','sans-serif'; font-size: 12pt;">Se deben identificar las mejoras necesarias y las potenciales fuentes de no conformidades. Cuando se identifiquen oportunidades de mejora o si se requiere una acción preventiva, se deben desarrollar, implementar y realizar el seguimiento de planes de acción, a fin de reducir probabilidad de ocurrencia de dichas no conformidades y aprovechar las oportunidades de mejora.

//**<span style="color: windowtext; font-family: 'Arial','sans-serif';">Requisitos técnicos: **// <span style="display: block; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 12pt; line-height: normal; margin: 0cm 0cm 0pt 18pt;">El grado con el que los factores contribuyen a la incertidumbre total de la medición difiere considerablemente según los ensayos (y tipos de ensayos) y calibraciones (y tipos de calibraciones). El laboratorio debe tener en cuenta estos factores al desarrollar los métodos y procedimientos de ensayo y de calibración, en la formación y la calificación del personal, así como en la selección y la calibración de los equipos utilizados.

<span style="display: block; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 12pt; line-height: normal; margin: 0cm 0cm 0pt 18pt;">La dirección del laboratorio debe asegurar la competencia de todos los que operan equipos específicos, realizan ensayos o calibraciones, evalúan los resultados y firman los informes de ensayos y los certificados de calibración. Cuando emplea personal en formación, debe proveer una supervisión apropiada. El personal que realiza tareas específicas debe estar calificado sobre la base de una educación, una formación, una experiencia apropiadas y de habilidades demostradas, según sea requerido. <span style="display: block; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 12pt; line-height: normal; margin: 0cm 0cm 0pt 18pt;">Instalaciones y condiciones ambientales

<span style="display: block; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 12pt; line-height: normal; margin: 0cm 0cm 0pt 18pt;">Las instalaciones de ensayos o de calibraciones del laboratorio, incluidas, pero no en forma excluyente, las fuentes de energía, la iluminación y las condiciones ambientales, deben facilitar la realización correcta de los ensayos o de las calibraciones.

<span style="display: block; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 12pt; line-height: normal; margin: 0cm 0cm 0pt 18pt;">El laboratorio debe asegurarse de que las condiciones ambientales no invaliden los resultados ni comprometan la calidad requerida de las mediciones. Se deben tomar precauciones especiales cuando el muestreo y los ensayos o las calibraciones se realicen en sitios distintos de la instalación permanente del laboratorio. Los requisitos técnicos para las instalaciones y las condiciones ambientales que puedan afectar a los resultados de los ensayos y de las calibraciones deben estar documentados.

**<span style="font-family: 'Arial','sans-serif'; font-size: 12pt;">Generalidades: **<span style="font-family: 'Arial','sans-serif'; font-size: 12pt;">El laboratorio debe aplicar métodos y procedimientos apropiados para todos los ensayos o las calibraciones dentro de su alcance. Estos incluyen el muestreo, la manipulación, el transporte, el almacenamiento y la preparación de los ítems a ensayar o a calibrar y, cuando corresponda, la estimación de la incertidumbre de la medición así como técnicas estadísticas para el análisis de los datos de los ensayos o de las calibraciones.

**<span style="font-family: 'Arial','sans-serif'; font-size: 12pt;">Selección de los métodos: **<span style="font-family: 'Arial','sans-serif'; font-size: 12pt;">El laboratorio debe utilizar los métodos de ensayo o de calibración, incluidos los de muestreo, que satisfagan las necesidades del cliente y que sean apropiados para los ensayos o las calibraciones que realiza. Se deben utilizar preferentemente los métodos publicados como Normas internacionales, regionales o nacionales. El laboratorio debe asegurarse de que utiliza la última versión vigente de la norma, a menos que no sea apropiado o posible. Cuando sea necesario, la norma debe ser complementada con detalles adicionales para asegurar una aplicación coherente.

**<span style="font-family: 'Arial','sans-serif'; font-size: 12pt;">Métodos no normalizados: **<span style="font-family: 'Arial','sans-serif'; font-size: 12pt;">Cuando sea necesario utilizar métodos no normalizados, éstos deben ser acordados con el cliente y deben incluir una especificación clara de los requisitos del cliente y del objetivo del ensayo o de la calibración. El método desarrollado debe haber sido validado adecuadamente antes del uso.

**<span style="font-family: 'Arial','sans-serif'; font-size: 12pt;">Requisitos específicos: **<span style="font-family: 'Arial','sans-serif'; font-size: 12pt;">Un laboratorio de calibración establece la trazabilidad de sus propios patrones de medición e instrumentos de medición al sistema SI por medio de una cadena ininterrumpida de calibraciones o de comparaciones que los vinculen a los pertinentes patrones primarios de las unidades de medida SI. La vinculación a las unidades SI se puede lograr por referencia a los patrones de medición nacionales. Los patrones de medición nacionales pueden ser patrones primarios, que son realizaciones primarias de las unidades SI o representaciones acordadas de las unidades SI, basadas en constantes físicas fundamentales, o pueden ser patrones secundarios, que son patrones calibrados por otro instituto nacional de metrología. Cuando se utilicen servicios de calibración externos, se debe asegurar la trazabilidad de la medición mediante el uso de servicios de calibración provistos por laboratorios que puedan demostrar su competencia y su capacidad de medición y trazabilidad. Los certificados de calibración emitidos por estos laboratorios deben contener los resultados de la medición, incluida la incertidumbre de la medición o una declaración sobre la conformidad con una especificación metrológica identificada.

//**<span style="color: windowtext; font-family: 'Arial','sans-serif';">Patrones de referencia **// <span style="display: block; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 12pt; line-height: normal; margin: 0cm 0cm 0pt 18pt;">El laboratorio debe tener un programa y un procedimiento para la calibración de sus patrones de referencia. Los patrones de referencia deben ser calibrados por un organismo que pueda proveer la trazabilidad. Dichos patrones de referencia para la medición, conservados por el laboratorio, deben ser utilizados sólo para la calibración y para ningún otro propósito, a menos que se pueda demostrar que su desempeño como patrones de referencia no será invalidado. Los patrones de referencia deben ser calibrados antes y después de cualquier ajuste.

**<span style="color: windowtext; font-family: 'Arial','sans-serif';">//Informe de los resultados:// ** <span style="display: block; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 12pt; line-height: normal; margin: 0cm 0cm 0pt 18pt;">Los resultados de cada ensayo, calibración o serie de ensayos o calibraciones efectuados por el laboratorio, deben ser informados en forma exacta, clara, no ambigua y objetiva, de acuerdo con las instrucciones específicas de los métodos de ensayo o de calibración.